义眼是俗称假眼的学名，假肢中的一个部分。

     在中国假肢属于残疾人用品，一直由国家民政部门管理，不属于卫生部的医疗机械。所以中国国家食品药品监督管理局｀国食药监械[2005] 60号｀文件，明确规定：美容义眼片不是医疗器械产品！（2005年文件）

     由于义眼台植入技术1994年引进中国医院眼科，因为原始的理论义眼台植入术的设计是：摘除眼球后植入义眼台，术后半年再在义眼台上打栓装钉（相当于一个螺丝钉作用），然后在塑料义眼（假眼）片的反面制一个小凹洞（相当于一个螺丝帽的作用），栓钉套入义眼片反面的小凹洞里，形成一个机械性联动系统，使义眼片能够随着义眼台上的栓钉活动。故中国国家食品药品监督管理局"国食药监械发布了[2006] 454号"文件中将合成树脂义眼片（主要成分为甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、 自凝聚甲基丙烯酸甲酯）定为：Ⅱ类医疗器械管理（于2006年8月31日生效）。

      但这个系统在实际临床使用中，难以实现联动作用，栓钉与义眼片的帽是脱节的状态，无法达到义眼片联动（成了聋子的耳朵），并且这个打进义眼台中的栓钉，又增加的眼部组织的异物反应，并发症严重。患眼长期处于炎症反应中，分泌物特别多，反复生长息肉！

      此联动系统设计虽然很完美，但现实实现不了，形同虚设了，加之并发症多，在临床上使用了很短的时间，就不再做义眼台上打栓手术了！但国家食品药品监管局对树脂义眼片的规定自2006年8月31日2生效后还没有更改过。故现在树脂材料的义眼（塑料义眼）还属于：Ⅱ类医疗器械管理。

      合成树脂材料（PMMA或PEMA）是塑料材料的学名，相对无机非金属材料生物相溶性较差，与机体组织界面发生排斥免疫反应（炎症），故分泌物多，结膜常常生长息肉，影响了佩戴舒适性。

由于隐形眼镜和美瞳在临床上使用后出现了不少问题，国家食品药品监督管理局2012年元月20日发布了：彩色平光隐形眼镜（通俗说法为“瞳”）属于较高风险的产品，将纳入3类医疗器械监管范畴管理。

      德国劳莎玻璃义眼是无机非金属材料，一种功能性生物玻璃（生物活性玻璃）义眼，理化性质极为稳定，生物相容性和生物活性好，不释放任何有害化学物质，不引起人体组织过敏反应，180多年的临床实践历史已充分验证：没有引起患眼组织过敏的报道，无并发症，佩戴舒适，逼真度好，佩戴安全，性能佳的高质量假眼产品。它起到美容对称作用，制作的材料不是合成树脂的材料，并且180多年临床实践无并发症！故国家食品药品监督管理局"国食药监械发布了[2006] 454号"文件明确规定：它不属于Ⅱ类医疗器械管理。佩戴者配制后只能得到国家税务局开具的税务发票，而不是医疗发票。

     德国玻璃义眼的材料和技术均来自德国，德国劳莎玻璃义眼有限公司是通过 EN ISO 9001 质量管理认证的企业，产品质量是按照德国康复器具产品 PG24/21/01质量标准生产的，具有世界权威科技产品技术质量检测机构(TUV)颁发的资质证书。

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      常识告诉我们：药食同源！是药三分毒的道理。

      德国玻璃义眼性能佳，无任何并发症，佩戴安全舒适，是值得推荐的单眼失明者的美容佳品。